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2024年5月2日—ICH-GCP;E6(R2)-Guideline.pdf(2016/11/09);ConceptPaper.pdf(2014/6/5)·BusinessPlan.pdf(2014/6/5).國內法規.醫療法(2023/6/28)[中文版][ ...,本課程介紹當前符合優良臨床試驗規範(GCP,GoodClinicalPractice)之臨床試驗品質標準,針對其包含的元素...
藥品優良臨床試驗作業準則
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一、臨床試驗:以發現或證明藥品在臨床、藥理或其他藥學上之作用為目的,而於人體執行之研究。·二、非臨床試驗:非於人體執行之生物醫學研究。·三、受試者:參加臨床試驗 ...
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